PPE 2016/425 för personlig skyddsutrustning

PPE (EU) 2016/425 (nedan kallad PPE-förordningen) definierar de väsentliga kraven och bestämmelserna för personlig skyddsutrustning. 

Förutom terminologin definieras också ansvariga myndigheter, säkerhetsåtgärder och skyldigheter.

Vilken betydelse har PPE-förordningen för skyddshandskar?

Om engångshandskar också definieras som skyddshandskar av tillverkaren, måste de uppfylla PPE 2016/425.

PSA-VO skiljer mellan de faror som handsken skyddar mot. I allmänhet kan handskar skydda mot följande risker: Mekaniska skador, värme / eld, kyla, elektriska stötar, strålning, skydd mot ämnen och blandningar som är hälsofarliga och skadliga biologiska ämnen.

Beroende på riskerna som ska skyddas tilldelas en handske till en motsvarande kategori. Nedan följer alla risker och kategorier som definieras för personlig skyddsutrustning i enlighet med PPE-förordningen

Viktig information för företagare med anställda

Endast när CE-märket anbringas (vilket kräver en motsvarande försäkran om överensstämmelse !!) anses handskar vara skyddshandskar.

Bara enkla tester enligt t.ex. EN 374 utan motsvarande försäkran om överensstämmelse räcker inte här.

Tyvärr används ofta olämpliga handskar som skyddshandskar.

Detta kan ha enorma effekter och ansvarsrisker för företag med anställda, eftersom tillhandahållandet av olämplig skyddsutrustning kan innebära ett brott mot reglerna för anställdas skydd.

Särskilt i samband med den nuvarande pandemin kan ansvaret för arbetsgivaren uppstå i värsta fall om anställda blir sjuka på grund av felaktig skyddsutrustning.

Krav på skyddshandskar enligt kategori III

Om skyddshandskar skyddar mot farliga risker enligt kategorier måste åtminstone följande krav uppfyllas:

  • Uppfyll alla allmänna krav för personlig skyddsutrustning som ergonomi, skyddsnivåer, skyddsklasser, ofarlighet, komfort
  • Instruktioner och information från tillverkaren som: lagring, användning, kontroll, användningsgränser, utgångsdatum, hänvisning till underliggande standarder
  • Upprättande av tekniska dokument
  • Upprättande av en försäkran om överensstämmelse
  • EU - typkontroll med ett anmält organ (bilaga V, modul B) eller
  • EU - typkontroll baserad på en intern produktionskontroll (bilaga VI, modul C) eller
  • EU - typkontroll baserad på en intern produktionskontroll med övervakade produkttester (bilaga VII, modul C2) eller
  • EU-typkontroll baserad på kvalitetssäkring i förhållande till produktionsprocessen (bilaga VIII, modul D)
 
Nitrilundersökningshandskar från Infinitymed har ett EU-typtest enligt modul C2 utfärdat av TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Anmält organ: 0197)

Viktiga definitioner av (EU) 2016/425

Det bör noteras att olika förordningar kan ha olika definitioner. Vi hänvisar alltid till respektive originaltexter till förordningarna.

Viktiga villkor i samband med skyddshandskar:

  • "Personlig skyddsutrustning" (PPE): Utrustning konstruerad och tillverkad för att bäras eller hållas av en person som skydd mot en eller flera risker för deras hälsa eller säkerhet
  • "Göra tillgängligt på marknaden": varje leverans, antingen mot betalning eller gratis, för distribution eller användning på unionsmarknaden under en affärsverksamhet
  • '' Släppa ut på marknaden '' betyder att en personlig skyddsutrustning först görs tillgänglig på unionsmarknaden
  • "Tillverkare": varje fysisk eller juridisk person som tillverkar personlig skyddsutrustning eller har utvecklat eller tillverkat personlig skyddsutrustning och marknadsför det under sitt namn eller varumärke
  • ”Auktoriserad representant”: varje fysisk eller juridisk person etablerad i unionen som har fått ett skriftligt mandat från en tillverkare att utföra vissa uppgifter för dess räkning
  • "Importör": varje fysisk eller juridisk person etablerad i unionen som släpper ut personlig skyddsutrustning från ett tredjeland på unionsmarknaden

PPE-förordningens kategorier

Kategori I.

Kategori I innehåller endast följande mindre risker:

a) ytliga mekaniska skador
b) Kontakt med lätt aggressiva rengöringsmedel eller långvarig kontakt med vatten
c) Kontakt med heta ytor vars temperatur inte överstiger 50 ° C
d) Skador på ögonen från solstrålning (utom när man observerar solen)
e) väderförhållanden som inte är av extrem natur

Kategori II

Kategori II inkluderar risker som inte är listade under kategori I eller kategori II.

Kategori III

Kategori II inkluderar endast de risker som kan leda till mycket allvarliga konsekvenser som dödsfall eller irreversibla hälsoskador i samband med följande:

a) Ämnen och blandningar som är hälsofarliga
b) Syrebristatmosfärer
c) skadliga biologiska medel
d) joniserande strålning
e) varm miljö som har effekter som är jämförbara med en miljö med en lufttemperatur på 100 ° C eller mer
f) kall miljö som har effekter som är jämförbara med en miljö med en lufttemperatur på -50 ° C eller lägre
g) faller från en höjd
h) Elektrisk stöt och arbete på strömförande delar
i) drunkning
j) Skär från handhållna motorsågar
k) högtrycksstråle
l) Skador från projektiler eller knivsår
m) skadligt buller

Slutsats

PPE-förordningen (EU) definierar de grundläggande ramarna för tillverkning och klassificering av skyddsutrustning. Utan motsvarande försäkran om överensstämmelse får en handske inte deklareras och användas som skyddsutrustning.

Det är därför tillrådligt att se till att produkterna är märkta i enlighet därmed när du köper handskar.

Referenser:

Originaltext (EU) 2016/425: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0425

Våra produkter

sv_SESvenska