EN 455 för medicinska engångshandskar

Användningen av engångshandskar inom medicin är föremål för olika standarder och föreskrifter. En av dessa standarder är EN 455. Du hittar de väsentliga funktionerna nedan

Allmän information om EN 455

Engångshandskar för användning inom medicin måste uppfylla följande krav:

  • Handskarna är täta (EN 455-1) och har en AQL på 1,5 eller bättre
  • De motsvarar minimimått och rivhållfasthet enligt EN 455-2
  • Falla under gränsvärdena för endotoxiner, pulver, kemikalier och proteiner (EN 455-3)
  • ha ett definierat utgångsdatum (EN 455-4)

EN 455-1: täthet

Denna första del av EN 455 definierar kriterierna för att bestämma tätheten för engångshandskar.

Som en del av detta test hälls 1000 ml vatten vid en definierad temperatur i handsken i upp till 3 minuter.

Så snart detta är helt fyllt kontrolleras en vattenläcka i två faser. Dessa tester utförs omedelbart efter fyllning och en andra gång inom 3 minuter efter fyllning.

Som ett resultat bestäms AQL-värdet (Accepterad kvalitetsnivå). Denna AQL måste vara 1,5 eller bättre för medicinska engångshandskar. 

EN 455-2: Fysiska egenskaper

Denna del definierar de grundläggande egenskaperna såsom dimensioner, draghållfasthet och markering. Testet utförs genom att ta ett prov på minst 13 handskar per sats.

- Mått

Måtten på engångshandskar skiljer sig både vad gäller storlek och syfte som icke-sterila undersökningshandskar eller sterila kirurgiska handskar.

Examenshandskar ges i storlekarna XS, S, M, L och XL. 

Däremot ges kirurgiska handskar numeriskt i storlekar från 5 till 9,5.

Måtten mäts alltid i osträckt tillstånd. Handskens längd definieras från underkanten till långfingret. Bredden mäts i mitten av tummen.

- rivhållfasthet

EN 455-2 definierar en rivhållfasthet på minst 6,0 N för undersökningshandskar och minst 9,0 N för kirurgiska handskar.

Infinitymed nitrilundersökningshandskar har t.ex. en rivhållfasthet på mer än 20,0 N och därmed överskrider normen många gånger.

Draghållfasthetstestet utförs också här i två faser. Den första fasen testas vid rumstemperatur, den andra testet utförs med en annan inställning vid 68-72 ° C.

- Märkning

Ett väsentligt krav enligt EN 455-2 är märkning av varje handske och / eller förpackning med tillverkningsdatum enligt ISO 15223-1 och EN 1041.

EN 455-3: Fysiska egenskaper

sv_SESvenska