Po rokoch oneskorení a prechodných období vstúpila do platnosti nariadenie o zdravotníckych pomôckach (MDR) pre výrobky triedy I.
Vyšetrovacie rukavice možno všeobecne zaradiť do triedy I (nesterilné rukavice) alebo Is (sterilné rukavice).
Pretože pri vydávaní vyhlásenia o zhode pre výrobky triedy I nemusí byť zapojený žiadny notifikovaný orgán, už neexistujú žiadne prechodné obdobia a na trh sa môžu dovážať a uvádzať iba rukavice triedy I podľa MDR.
Výrobky triedy I, ktoré zodpovedajú smernici (ES) 93/42 / EHS a sú už v komunite, sa môžu predávať najneskôr do 26. apríla 2024 (za predpokladu, že dovtedy bude vyhlásenie o zhode stále platné).
Produkty triedy Is sa tiež môžu predávať do 26. mája 2024, ak majú platný certifikát MDD.
(nesterilné výrobky)
Od 26. mája 2021 môžu byť tieto výrobky uvádzané na trh iba v súlade s predpismi MDR
(sterilné výrobky)
Stále tu platí prechodné obdobie: S platným certifikátom MDD sa tieto výrobky môžu stále predávať do 26. mája 2024
Podľa platnosti certifikátu MDD
Stále tu platí prechodné obdobie: S platným certifikátom MDD sa tieto výrobky môžu stále predávať do 26. mája 2024
Podľa platnosti certifikátu MDD
a bude uvedený na trh EÚ po 26. máji 2021
Už sa nemôžu dovážať a uvádzať na trh
a už sú v komunite
Môže sa predať a uviesť do prevádzky do 26. mája 2024
a už sú v komunite
Môže sa predať a uviesť do prevádzky do 26. mája 2024
a na trh EÚ sa uvedie až po 26. máji 2021
Môže sa predať a uviesť do prevádzky do 26. mája 2024
Spravidla to možno rozpoznať iba z vyhlásenia o zhode alebo zodpovedajúceho označenia na obale výrobku.
Pre konečných používateľov toto rozlíšenie nie je ani zďaleka také dôležité ako pre obchodníkov a dovozcov, pretože podľa MDR sa musia ubezpečiť, že výrobky, ktoré predávajú, zodpovedajú platným normám a predpisom.
Rukavice Infinitymed vyhovujú platným predpisom MDR 2017/745 pre zdravotnícke prístroje, ako aj OOP (EÚ) 2016/45 pre osobné ochranné prostriedky a (EÚ) 1935/2004 pre predmety, ktoré prichádzajú do styku s potravinami.
Slovenčina 
Deutsch (Sie) 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Español 
Dansk 
Hrvatski 
Nederlands 
Svenska 
Română 
Português 
Polski