PPE 2016/425 para equipamento de proteção individual

O PPE (UE) 2016/425 (doravante denominado Regulamento PPE) define os requisitos e regulamentos essenciais para equipamento de proteção individual. 

Além da terminologia, também define as autoridades responsáveis, as medidas de segurança e as obrigações.

Qual é o significado do Regulamento de EPI para luvas de proteção?

Se as luvas descartáveis também forem definidas como luvas de proteção pelo fabricante, elas devem estar em conformidade com o PPE 2016/425.

O PSA-VO diferencia os perigos contra os quais a luva protege. Em geral, as luvas podem proteger contra os seguintes riscos: Lesões mecânicas, calor / fogo, frio, choques elétricos, radiação, proteção contra substâncias e misturas perigosas para a saúde e agentes biológicos nocivos.

Dependendo dos riscos a serem protegidos, uma luva é atribuída a uma categoria correspondente. Abaixo estão todos os riscos e categorias que são definidos para equipamentos de proteção individual de acordo com o Regulamento de EPI

Informações importantes para empresários com funcionários

Somente quando a marca CE é afixada (o que requer uma declaração de conformidade correspondente !!) as luvas são consideradas luvas de proteção.

Apenas testes simples de acordo com, por exemplo, EN 374 sem uma declaração de conformidade correspondente não são suficientes aqui.

Infelizmente, luvas inadequadas são freqüentemente usadas como luvas de proteção.

Isso pode ter enormes efeitos e riscos de responsabilidade para empresas com funcionários, pois o fornecimento de equipamentos de proteção inadequados pode significar uma violação das normas de proteção dos funcionários.

Especialmente no contexto da atual pandemia, a responsabilidade para o empregador pode surgir na pior das hipóteses, se os funcionários adoecerem devido ao equipamento de proteção incorreto.

Requisitos para luvas de proteção de acordo com a categoria III

Se as luvas de proteção protegem contra riscos perigosos de acordo com as categorias, pelo menos os seguintes requisitos devem ser atendidos:

  • Cumprir todos os requisitos gerais para PPE, como ergonomia, graus de proteção, classes de proteção, inocuidade, conforto
  • Instruções e informações do fabricante, tais como: armazenamento, uso, verificação, limites de uso, data de validade, referência aos padrões subjacentes
  • Preparação dos documentos técnicos
  • Preparação de uma declaração de conformidade
  • Exame de tipo UE por meio de um organismo notificado (Anexo V, Módulo B) ou
  • Exame de tipo UE com base em um controle de produção interno (Anexo VI. Módulo C) ou
  • Exame de tipo UE com base em um controle de produção interno com testes de produto monitorados (Anexo VII, Módulo C2) ou
  • Exame de tipo da UE com base na garantia de qualidade em relação ao processo de produção (Anexo VIII, Módulo D)
 
As luvas de exame de nitrilo da Infinitymed têm um teste de tipo da UE de acordo com o módulo C2 emitido pela TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Órgão Notificado: 0197)

Definições importantes da (UE) 2016/425

Deve-se observar que diferentes ordenanças podem ter definições diferentes. Sempre nos referimos aos respectivos textos originais das portarias.

Termos importantes em conexão com luvas de proteção:

  • "Equipamento de proteção individual" (EPI): equipamento projetado e fabricado para ser usado ou mantido por uma pessoa como proteção contra um ou mais riscos à sua saúde ou segurança
  • "Disponibilização no mercado": qualquer oferta, a título oneroso ou gratuito, para distribuição ou utilização no mercado da União no âmbito de uma atividade comercial
  • «Colocação no mercado», a primeira disponibilização de um EPI no mercado da União
  • "Fabricante": qualquer pessoa física ou jurídica que fabrica EPI ou tem EPI desenvolvido ou fabricado e os comercializa em seu nome ou marca registrada
  • “Mandatário”: qualquer pessoa singular ou coletiva estabelecida na União que tenha recebido um mandato escrito de um fabricante para desempenhar certas funções em seu nome
  • "Importador": qualquer pessoa singular ou coletiva estabelecida na União que coloque EPI de um país terceiro no mercado da União

As categorias do Regulamento de PPE

Categoria I.

A categoria I inclui apenas os seguintes riscos menores:

a) lesões mecânicas superficiais
b) Contato com agentes de limpeza ligeiramente agressivos ou contato prolongado com água
c) Contato com superfícies quentes, cuja temperatura não ultrapasse 50 ° C
d) Danos aos olhos por radiação solar (exceto ao observar o sol)
e) condições meteorológicas que não sejam de natureza extrema

Categoria II

A Categoria II inclui riscos que não estão listados na Categoria I ou Categoria II.

Categoria III

A Categoria II inclui apenas os riscos que podem levar a consequências muito graves, como morte ou danos irreversíveis à saúde em conjunto com o seguinte:

a) Substâncias e misturas que são perigosas para a saúde
b) Atmosferas deficientes de oxigênio
c) agentes biológicos nocivos
d) radiação ionizante
e) ambiente quente que tem efeitos comparáveis a um ambiente com temperatura do ar de 100 ° C ou mais
f) ambiente frio que tem efeitos comparáveis a um ambiente com temperatura do ar de -50 ° C ou menos
g) quedas de altura
h) Choque elétrico e trabalho em peças energizadas
i) afogamento
j) Cortes de motosserras manuais
k) jato de alta pressão
l) Lesões por projéteis ou feridas de faca
m) ruído prejudicial

Conclusão

O regulamento PPE (UE) define a estrutura básica para a fabricação e classificação de equipamentos de proteção. Sem uma declaração de conformidade correspondente, uma luva não pode ser declarada e usada como equipamento de proteção.

Portanto, é aconselhável garantir que os produtos sejam rotulados de maneira adequada ao comprar luvas.

Referências:

Texto original (UE) 2016/425: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0425

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