ŚOI 2016/425 do środków ochrony indywidualnej

Rozporządzenie PPE (UE) 2016/425 (zwane dalej Rozporządzeniem PPE) określa zasadnicze wymagania i przepisy dotyczące środków ochrony indywidualnej.

Oprócz terminologii określa również odpowiedzialne organy, środki bezpieczeństwa i obowiązki.

Jakie znaczenie ma rozporządzenie dotyczące środków ochrony indywidualnej dla rękawic ochronnych?

Jeśli rękawiczki jednorazowe są również zdefiniowane przez producenta jako rękawice ochronne, muszą być zgodne z PPE 2016/425.

PSA-VO rozróżnia zagrożenia, przed którymi rękawica chroni. Generalnie rękawice mogą chronić przed następującymi zagrożeniami: urazami mechanicznymi, gorącem/ogniem, zimnem, porażeniem elektrycznym, promieniowaniem, ochroną przed substancjami i mieszaninami niebezpiecznymi dla zdrowia oraz szkodliwymi czynnikami biologicznymi.

W zależności od zagrożeń, które mają być chronione, rękawica jest przypisywana do odpowiedniej kategorii. Poniżej znajdują się wszystkie zagrożenia i kategorie, które są zdefiniowane dla środków ochrony osobistej zgodnie z rozporządzeniem PPE

Ważne informacje dla przedsiębiorców posiadających pracowników

Rękawice są uważane za rękawice ochronne tylko wtedy, gdy umieszczony jest znak CE (co wymaga odpowiedniej deklaracji zgodności !!).

Zwykłe testy zgodnie z np. EN 374 bez odpowiedniej deklaracji zgodności nie są tutaj wystarczające.

Niestety nieodpowiednie rękawice są często używane jako rękawice ochronne.

Może to mieć ogromne skutki i ryzyko odpowiedzialności dla firm zatrudniających pracowników, ponieważ zapewnienie nieodpowiedniego sprzętu ochronnego może oznaczać naruszenie przepisów o ochronie pracowników.

Szczególnie w kontekście obecnej pandemii odpowiedzialność pracodawcy może powstać w najgorszym przypadku, gdy pracownicy zachorują z powodu niewłaściwego sprzętu ochronnego.

Wymagania dotyczące rękawic ochronnych wg kategorii III

Jeśli rękawice ochronne chronią przed niebezpiecznymi zagrożeniami według kategorii, muszą być spełnione przynajmniej następujące wymagania:

Spełniają wszystkie ogólne wymagania dotyczące środków ochrony osobistej, takie jak ergonomia, stopnie ochrony, klasy ochrony, nieszkodliwość, wygoda
Instrukcje i informacje od producenta, takie jak: przechowywanie, użytkowanie, sprawdzanie, limity użytkowania, data ważności, odniesienie do norm podstawowych
Przygotowanie dokumentacji technicznej
Przygotowanie deklaracji zgodności
badanie typu UE przez jednostkę notyfikowaną (załącznik V, moduł B) lub
badanie typu UE w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji (załącznik VI. moduł C) lub
Badanie typu UE w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji z monitorowanymi badaniami produktów (załącznik VII, moduł C2) lub
Badanie typu UE oparte na zapewnieniu jakości w odniesieniu do procesu produkcyjnego (załącznik VIII, moduł D)

Rękawice nitrylowe do badań od Infinitymed posiadają test typu UE zgodnie z modułem C2 wydany przez TÜV Rheinland LGA Products GmbH (jednostka notyfikowana: 0197)

Ważne definicje (UE) 2016/425

Należy zauważyć, że różne rozporządzenia mogą mieć różne definicje. Zawsze odwołujemy się do odpowiednich oryginalnych tekstów rozporządzeń.

Ważne terminy związane z rękawicami ochronnymi:

„Sprzęt ochrony osobistej” (PPE): Sprzęt zaprojektowany i wyprodukowany do noszenia lub trzymania przez osobę w celu ochrony przed jednym lub kilkoma zagrożeniami dla jej zdrowia lub bezpieczeństwa
„Udostępnianie na rynku”: każda dostawa, odpłatna lub nieodpłatna, w celu dystrybucji lub wykorzystania na rynku unijnym w ramach działalności gospodarczej
„Wprowadzenie do obrotu” oznacza udostępnienie ŚOI po raz pierwszy na rynku unijnym
„Producent”: każda osoba fizyczna lub prawna, która wytwarza ŚOI lub zleca opracowanie lub wytworzenie ŚOI i sprzedaje je pod własną nazwą lub znakiem towarowym
„Upoważniony przedstawiciel”: każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii, która otrzymała pisemne pełnomocnictwo od producenta do wykonywania określonych zadań w jego imieniu
„Importer”: każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii, która wprowadza na rynek Unii ŚOI pochodzące z państwa trzeciego

Kategorie Rozporządzenia ŚOI

Kategoria I.

Kategoria I obejmuje tylko następujące drobne zagrożenia:

a) powierzchowne urazy mechaniczne
b) Kontakt z lekko agresywnymi środkami czyszczącymi lub długotrwały kontakt z wodą
c) Kontakt z gorącymi powierzchniami, których temperatura nie przekracza 50°C
d) Uszkodzenie oczu przez promieniowanie słoneczne (z wyjątkiem obserwacji słońca)
e) warunki pogodowe, które nie mają charakteru ekstremalnego

Kategoria II

Kategoria II obejmuje ryzyka, które nie są wymienione w kategorii I lub kategorii II.

Kategoria III

Kategoria II obejmuje tylko zagrożenia, które mogą prowadzić do bardzo poważnych konsekwencji, takich jak śmierć lub nieodwracalny uszczerbek na zdrowiu w połączeniu z następującymi:

a) Substancje i mieszaniny niebezpieczne dla zdrowia
b) Atmosfery z niedoborem tlenu
c) szkodliwe czynniki biologiczne
d) promieniowanie jonizujące
e) ciepłe środowisko, którego skutki są porównywalne z otoczeniem o temperaturze powietrza 100°C lub wyższej
f) zimne środowisko, którego skutki są porównywalne z otoczeniem o temperaturze powietrza -50 °C lub niższej
g) spada z wysokości
h) Porażenie prądem i praca na częściach pod napięciem
i) utonięcie
j) Cięcia z ręcznych pił łańcuchowych
k) strumień wysokociśnieniowy
l) Urazy od pocisków lub rany od noża
m) szkodliwy hałas

Wniosek

Rozporządzenie PPE (UE) określa podstawowe ramy produkcji i klasyfikacji sprzętu ochronnego. Bez odpowiedniej deklaracji zgodności rękawice nie mogą być deklarowane i używane jako wyposażenie ochronne.

Dlatego zaleca się, aby przy zakupie rękawic upewnić się, że produkty są odpowiednio oznakowane.

Referencje:

Tekst oryginalny (UE) 2016/425: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0425