Stosowanie rękawic jednorazowych w medycynie podlega różnym normom i przepisom. Jedną z tych norm jest EN 455. Poniżej znajdziesz najważniejsze cechy
Rękawiczki jednorazowe do stosowania w medycynie muszą spełniać następujące wymagania:
Ta pierwsza część normy EN 455 określa kryteria określania szczelności rękawic jednorazowych.
W ramach tego testu do rękawicy wlewa się 1000 ml wody o określonej temperaturze przez maksymalnie 3 minuty.
Po całkowitym napełnieniu sprawdzany jest wyciek wody w dwóch fazach. Testy te przeprowadza się natychmiast po napełnieniu i drugi raz w ciągu 3 minut po napełnieniu.
W rezultacie określana jest wartość AQL (Accepted Quality Level). AQL musi wynosić 1,5 lub więcej dla jednorazowych rękawic medycznych.
Ta część określa podstawowe właściwości, takie jak wymiary, wytrzymałość na rozciąganie i znakowanie. Test przeprowadza się, pobierając próbkę co najmniej 13 rękawic na partię.
Wymiary rękawic jednorazowych różnią się zarówno rozmiarem, jak i przeznaczeniem od rękawiczek niesterylnych do badań lub rękawiczek chirurgicznych sterylnych.
Rękawiczki egzaminacyjne występują w rozmiarach XS, S, M, L i XL.
Natomiast rękawiczki chirurgiczne podawane są numerycznie w rozmiarach od 5 do 9,5.
Wymiary są zawsze mierzone w stanie nierozciągniętym. Długość rękawicy określa się od dolnej krawędzi do czubka środkowego palca. Szerokość mierzy się na środku kciuka.
Norma EN 455-2 określa wytrzymałość na rozdarcie co najmniej 6,0 N dla rękawic do badań i co najmniej 9,0 N dla rękawic chirurgicznych.
Rękawiczki do badań nitrylowych Infinitymed posiadają m.in. wytrzymałość na rozdarcie ponad 20,0 N, a tym samym wielokrotnie przekracza normę.
Test wytrzymałości na rozciąganie jest tutaj również przeprowadzany w 2 fazach. Pierwsza faza jest testowana w temperaturze pokojowej, druga test jest przeprowadzana z innym zestawem w temperaturze 68-72 ° C.
Zasadniczym wymogiem normy EN 455-2 jest oznaczenie każdej rękawicy i/lub opakowania datą produkcji zgodnie z ISO 15223-1 i EN 1041.