EN 455 voor medische wegwerphandschoenen

Het gebruik van wegwerphandschoenen in de geneeskunde is onderhevig aan verschillende normen en voorschriften. Een van deze normen is EN 455. Hieronder vindt u de essentiële kenmerken:

Algemene informatie over EN 455

Wegwerphandschoenen voor gebruik in de geneeskunde moeten aan de volgende eisen voldoen:

  • Handschoenen zijn strak (EN 455-1) en hebben een AQL van 1,5 of beter
  • Ze komen overeen met de minimale afmetingen en scheurvastheid volgens EN 455-2
  • Onder de grenswaarden vallen voor endotoxinen, poeders, chemicaliën en eiwitten (EN 455-3)
  • een bepaalde houdbaarheidsdatum hebben (EN 455-4)

EN 455-1: dichtheid

Dit eerste deel van EN 455 definieert de criteria voor het bepalen van de dichtheid van wegwerphandschoenen.

Als onderdeel van deze test wordt gedurende maximaal 3 minuten 1000 ml water van een bepaalde temperatuur in de handschoen gegoten.

Zodra deze volledig gevuld is, wordt in twee fasen een waterlek gecontroleerd. Deze testen worden direct na het vullen uitgevoerd en een tweede keer binnen 3 minuten na het vullen.

Hierdoor wordt de AQL-waarde (Accepted Quality Level) bepaald. Deze AQL moet 1,5 of beter zijn voor medische wegwerphandschoenen. 

EN 455-2: Fysische eigenschappen

Dit deel definieert de basiseigenschappen zoals afmetingen, treksterkte en markering. De test wordt uitgevoerd door een monster te nemen van minimaal 13 handschoenen per batch.

- Dimensies

De afmetingen van wegwerphandschoenen verschillen zowel qua maat als doel als niet-steriele onderzoekshandschoenen of steriele operatiehandschoenen.

Onderzoekshandschoenen worden geleverd in de maten XS, S, M, L en XL. 

Daarentegen worden chirurgische handschoenen numeriek gegeven in de maten 5 tot 9,5.

De afmetingen worden altijd gemeten in de niet uitgerekte staat. De lengte van een handschoen wordt bepaald van de onderrand tot het topje van de middelvinger. De breedte wordt gemeten in het midden van de duim.

- scheurvastheid

EN 455-2 definieert een scheursterkte van minimaal 6,0N voor onderzoekshandschoenen en van minimaal 9,0N voor chirurgische handschoenen.

Infinitymed nitril onderzoekshandschoenen hebben b.v. een scheursterkte van meer dan 20,0 N en daarmee de norm vele malen overtreffen.

Ook hier wordt de treksterktetest in 2 fasen uitgevoerd. De eerste fase wordt getest bij kamertemperatuur, de tweede test wordt uitgevoerd met een andere set op 68-72 ° C.

- Etikettering

Een essentiële eis van EN 455-2 is de etikettering van elke handschoen en/of verpakking met de fabricagedatum volgens ISO 15223-1 en EN 1041.

EN 455-3: Fysische eigenschappen

nl_NLNederlands