Nakon godina kašnjenja i prijelaznih razdoblja, sada je na snagu stupila Uredba o medicinskim uređajima (MDR) za proizvode klase I.
Ispitne rukavice obično se mogu svrstati u klasu I (sterilne rukavice) ili Is (sterilne rukavice).
Budući da niti jedno prijavljeno tijelo ne mora sudjelovati u izdavanju izjave o sukladnosti za proizvode klase I, više ne postoje prijelazna razdoblja i samo rukavice klase I prema MDR-u smiju se uvoziti i staviti na tržište.
Proizvodi klase I, koji odgovaraju (EC) 93/42 / EEC i već su u zajednici, mogu se prodavati najkasnije do 26. travnja 2024. (pod uvjetom da izjava o sukladnosti još vrijedi do tada).
Proizvodi klase Is mogu se prodavati i do 26. svibnja 2024. ako imaju valjani MDD certifikat.
(nesterilni proizvodi)
Od 26. svibnja 2021. ovi se proizvodi mogu stavljati na tržište samo u skladu s MDR propisima
(sterilni proizvodi)
Ovdje se još uvijek primjenjuje prijelazno razdoblje: s važećim MDD certifikatom, ti se proizvodi mogu prodavati do 26. svibnja 2024. godine
Ovisno o valjanosti MDD certifikata
Ovdje se još uvijek primjenjuje prijelazno razdoblje: s važećim MDD certifikatom, ti se proizvodi mogu prodavati do 26. svibnja 2024. godine
Ovisno o valjanosti MDD certifikata
i bit će plasiran na tržište EU nakon 26. svibnja 2021. godine
Ne smije se više uvoziti i stavljati na tržište
i već su u zajednici
Može se prodati i pustiti u rad do 26. svibnja 2024
i već su u zajednici
Može se prodati i pustiti u rad do 26. svibnja 2024
a na tržište EU stavljat će se tek nakon 26. svibnja 2021. godine
Može se prodati i pustiti u rad do 26. svibnja 2024
To se u pravilu može prepoznati samo iz izjave o sukladnosti ili odgovarajuće oznake na pakiranju proizvoda.
Za krajnje korisnike ova razlika nije daleko važna koliko za trgovce i uvoznike, jer prema MDR-u moraju osigurati da proizvodi koje prodaju udovoljavaju važećim standardima i propisima.
Rukavice Infinitymed u skladu su s važećim MDR 2017/745 za medicinske uređaje, kao i s OZO (EU) 2016/45 za osobnu zaštitnu opremu i (EU) 1935/2004 za predmete koji dolaze u kontakt s hranom
Hrvatski 
Deutsch (Sie) 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Español 
Dansk 
Nederlands 
Svenska 
Slovenčina 
Română 
Português 
Polski