EN 455 za medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu

Korištenje jednokratnih rukavica u medicini podliježe raznim standardima i propisima. Jedan od tih standarda je EN 455. U nastavku ćete pronaći osnovne značajke

Opće informacije o EN 455

Jednokratne rukavice za uporabu u medicini moraju udovoljavati sljedećim zahtjevima:

Rukavice su uske (EN 455-1) i imaju AQL 1,5 ili bolji
Oni odgovaraju minimalnim dimenzijama i čvrstoći na kidanje prema EN 455-2
Pad ispod graničnih vrijednosti za endotoksine, praške, kemikalije i proteine (EN 455-3)
imaju definirani datum isteka (EN 455-4)

EN 455-1: nepropusnost

Ovaj prvi dio EN 455 definira kriterije za određivanje nepropusnosti rukavica za jednokratnu upotrebu.

Kao dio ovog testa, 1000 ml vode pri definiranoj temperaturi ulijeva se u rukavicu do 3 minute.

Čim se to potpuno napuni, istjecanje vode provjerava se u dvije faze. Ova ispitivanja provode se neposredno nakon punjenja i drugi put u roku od 3 minute nakon punjenja.

Kao rezultat, utvrđuje se vrijednost AQL (prihvaćena razina kvalitete). Ovaj AQL mora biti 1,5 ili bolji za medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu.

EN 455-2: Fizička svojstva

Ovaj dio definira osnovna svojstva poput dimenzija, vlačne čvrstoće i označavanja. Test se provodi uzimanjem uzorka od najmanje 13 rukavica po seriji.

- Dimenzije

Dimenzije jednokratnih rukavica razlikuju se i u pogledu veličine i namjene kao nesterilne rukavice za pregled ili sterilne kirurške rukavice.

Ispitne rukavice daju se u veličinama XS, S, M, L i XL.

Suprotno tome, kirurške rukavice daju se brojčano u veličinama od 5 do 9,5.

Dimenzije se uvijek mjere u nerazvučenom stanju. Duljina rukavice definirana je od donjeg ruba do vrha srednjeg prsta. Širina se mjeri u sredini palca.

- otpor na kidanje

EN 455-2 definira čvrstoću na kidanje od najmanje 6,0N za rukavice za ispitivanje i od najmanje 9,0N za rukavice za kirurške zahvate.

Infinitymed rukavice za ispitivanje nitrila imaju na pr. čvrstoća na kidanje veća od 20,0N i tako višestruko premašuje normu.

Ispitivanje vlačne čvrstoće ovdje se također provodi u 2 faze. Prva se faza ispituje na sobnoj temperaturi, druga se provodi s drugom postavkom na 68-72 ° C.

- Označavanje

Osnovni zahtjev EN 455-2 je označavanje svake rukavice i / ili ambalaže datumom proizvodnje prema ISO 15223-1 i EN 1041.