El uso de guantes desechables en medicina está sujeto a varias normas y regulaciones. Uno de estos estándares es EN 455. Encontrará las características esenciales a continuación.
Los guantes desechables para uso en medicina deben cumplir los siguientes requisitos:
Esta primera parte de EN 455 define los criterios para determinar la estanqueidad de los guantes desechables.
Como parte de esta prueba, se vierten en el guante 1000 ml de agua a una temperatura definida durante un máximo de 3 minutos.
Tan pronto como esté completamente lleno, se verifica una fuga de agua en dos fases. Estas pruebas se llevan a cabo inmediatamente después del llenado y una segunda vez dentro de los 3 minutos posteriores al llenado.
Como resultado, se determina el valor AQL (nivel de calidad aceptado). Este AQL debe ser 1,5 o mejor para guantes médicos desechables.
Esta parte define las propiedades básicas como las dimensiones, la resistencia a la tracción y el marcado. La prueba se lleva a cabo tomando una muestra de al menos 13 guantes por lote.
Las dimensiones de los guantes desechables difieren tanto en términos de tamaño como de uso como guantes de examen no estériles o guantes quirúrgicos estériles.
Los guantes de examen se suministran en las tallas XS, S, M, L y XL.
Por el contrario, los guantes quirúrgicos se dan numéricamente en tallas de 5 a 9,5.
Las dimensiones siempre se miden en estado sin estirar. La longitud de un guante se define desde el borde inferior hasta la punta del dedo medio. El ancho se mide en el medio del pulgar.
EN 455-2 define una resistencia al desgarro de al menos 6,0 N para guantes de examen y de al menos 9,0 N para guantes quirúrgicos.
Los guantes de examen de nitrilo Infinitymed tienen p. Ej. una resistencia al desgarro de más de 20.0N y, por lo tanto, excede la norma muchas veces.
La prueba de resistencia a la tracción también se lleva a cabo aquí en 2 fases. La primera fase se prueba a temperatura ambiente, la segunda prueba se realiza con otro conjunto a 68-72 ° C.
Un requisito esencial de EN 455-2 es el etiquetado de cada guante y / o embalaje con la fecha de fabricación según ISO 15223-1 y EN 1041.
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