Efter mange års forsinkelser og overgangsperioder er medicinsk udstyrsforordning (MDR) for klasse I-produkter nu trådt i kraft.
Undersøgelseshandsker kan normalt tildeles klasse I (usterile handsker) eller Is (sterile handsker).
Da intet bemyndiget organ behøver at være involveret i udstedelsen af overensstemmelseserklæringen for klasse I-produkter, er der ikke længere nogen overgangsperioder, og kun klasse I-handsker ifølge MDR kan importeres og markedsføres.
Klasse I-produkter, der svarer til (EF) 93/42 / EØF og allerede findes i samfundet, kan sælges indtil den 26. april 2024 (forudsat at overensstemmelseserklæringen stadig er gyldig indtil da).
Class Is-produkter kan også sælges indtil 26. maj 2024, hvis de har et gyldigt MDD-certifikat.
(ikke-sterile produkter)
Siden 26. maj 2021 må disse produkter kun markedsføres i overensstemmelse med MDR-reglerne
(sterile produkter)
Her gælder stadig en overgangsperiode: Med et gyldigt MDD-certifikat kan disse produkter stadig sælges indtil 26. maj 2024
Afhængig af gyldigheden af MDD-certifikatet
Her gælder stadig en overgangsperiode: Med et gyldigt MDD-certifikat kan disse produkter stadig sælges indtil 26. maj 2024
Afhængig af gyldigheden af MDD-certifikatet
og vil blive markedsført på EU-markedet efter 26. maj 2021
Måske ikke længere importeres og markedsføres
og er allerede i samfundet
Kan sælges og sættes i drift indtil 26. maj 2024
og er allerede i samfundet
Kan sælges og sættes i drift indtil 26. maj 2024
og vil først blive markedsført på EU-markedet efter 26. maj 2021
Kan sælges og sættes i drift indtil 26. maj 2024
Som regel kan dette kun anerkendes ud fra overensstemmelseserklæringen eller den tilsvarende mærkning på produktemballagen.
For slutbrugere er denne skelnen langtfra så vigtig som den er for forhandlere og importører, da ifølge MDR skal de sørge for, at de produkter, de sælger, overholder de gældende standarder og forskrifter.
Infinitymed handsker overholder den nuværende MDR 2017/745 for medicinsk udstyr såvel som PPE (EU) 2016/45 for personligt beskyttelsesudstyr og (EU) 1935/2004 for genstande, der kommer i kontakt med mad
Dansk 
Deutsch (Sie) 
English (UK) 
Français 
Italiano 
Español 
Hrvatski 
Nederlands 
Svenska 
Slovenčina 
Română 
Português 
Polski