Brug af engangshandsker i medicin er underlagt forskellige standarder og forskrifter. En af disse standarder er EN 455. Du finder de væsentlige funktioner nedenfor
Engangshandsker til brug i medicin skal opfylde følgende krav:
Denne første del af EN 455 definerer kriterierne for bestemmelse af tætheden af engangshandsker.
Som en del af denne test hældes 1000 ml vand ved en defineret temperatur i handsken i op til 3 minutter.
Så snart dette er fuldstændigt fyldt, kontrolleres en vandlækage i to faser. Disse tests udføres umiddelbart efter påfyldning og en anden gang inden for 3 minutter efter påfyldning.
Som et resultat bestemmes AQL-værdien (Accepted Quality Level). Denne AQL skal være 1,5 eller bedre for medicinske engangshandsker.
Denne del definerer de grundlæggende egenskaber såsom dimensioner, trækstyrke og markering. Testen udføres ved at tage en prøve på mindst 13 handsker pr. Batch.
Målene på engangshandsker adskiller sig både med hensyn til størrelse og formål som ikke-sterile undersøgelseshandsker eller sterile kirurgiske handsker.
Undersøgelseshandsker gives i størrelserne XS, S, M, L og XL.
I modsætning hertil gives kirurgiske handsker numerisk i størrelser fra 5 til 9,5.
Dimensionerne måles altid i den uudstrakte tilstand. Handskens længde er defineret fra den nederste kant til langfingerspidsen. Bredden måles midt på tommelfingeren.
EN 455-2 definerer en rivestyrke på mindst 6,0 N for undersøgelseshandsker og mindst 9,0 N for kirurgiske handsker.
Infinitymed nitrilundersøgelseshandsker har f.eks. en rivestyrke på mere end 20,0 N og dermed overstiger normen mange gange.
Trækstyrketesten udføres også her i 2 faser. Den første fase testes ved stuetemperatur, den anden test udføres med et andet sæt ved 68-72 ° C.
Et væsentligt krav i EN 455-2 er mærkning af enhver handske og / eller emballage med fremstillingsdatoen i henhold til ISO 15223-1 og EN 1041.